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3D打印钛合金(多孔)植入物相关标准拟2018年立项

http://www.printing.hc360.com2017年12月25日16:45 来源:3D打印数字维创中心T|T

    3D打印(增材制造)医疗器械被列为《国家增材制造产业发展推进计划》发展重点之一。但是产业及产业链的成形,仍然需要时间,其中一个影响因素是国家相关部门对医用增材制造产品还没有相关的审批制度,也没有可依据的技术标准,为促进医用增材制造的产业发展,有必要制定技术标准,协助产品监管法规建设。中国生物材料协会三维打印分会委员、细胞生物学博士韩倩倩在“数字创意·打印未来”3D打印产业创新发展高峰论坛现场谈及相关政策导向及市场应用。

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    医用增材制造技术标准制定工作-申请2018年立项

    标准名称:xxxx3D打印钛合金(多孔)植入物金属离子析出体外评价方法

    标准范围:利用增材制造技术制造的金属植入物,本标准旨在通过体外测试的方法对3d打印钛合金产品(尤其是多孔植入物)进行钛铝钒金属离子析出量进行评价。

    主要技术内容:

    本标准由4部分组成:

    ①3D打印钛合金植入物金属离子析出术语及定义;

    ②3D打印钛合金植入物金属离子析出生理盐水法体外评价方法;

    ③3D打印钛合金植入物金属离子析出模拟体液法体外评价;

    ④3D打印钛合金植入物金属离子析出动物实验评价法。

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    另外,韩倩倩还透露说,中检院在4年前就开始针对3D打印医疗器械的质量评价方法展开研究,承担国家重点研发计划,培养人才,积极推动标准工作的开展。

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Tel:010-61723640

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