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后路腰椎间融合器——Stryker的产业化之路

http://www.printing.hc360.com2017年02月27日18:00 来源:3D科学谷T|T

 对于将3D打印技术运用于医疗产业,中国工程院院士、中国医师协会会长戴尅戎说,“3D打印技术是制造领域的一场革命性技术,借此可以实现个性化产品的批量生产,这恰好契合了医疗产品个性化的需求,所以,它将是颠覆性的。”

的确,当我们看到史赛克通过金属3D打印设备来生产其钛金属植入物视频的时候,3D打印在医疗产品领域的“颠覆”之风迎面袭来。

后路腰椎间融合器——Stryker的产业化之路

全球市场中,骨科植入物品牌非常集中,包括Depuy、Stryker、Zimmer 、Synthes 等公司在内的9家公司占据了整个骨科植入物市场80%的市场份额。

骨科植入物市场中最主要的三个类别为:关节植入物、脊柱植入物、创伤植入物(如:骨板、骨钉)。2016年全球关节、脊柱、创伤植入物市场规模达418亿美元,其中,关节植入物为229亿美元,脊柱植入物为113亿美元,创伤植入物为77亿美元。

后路腰椎间融合器——Stryker的产业化之路

SmarTech 预测,2016年全球3D打印医疗市场规模达12.29亿美元,其中3D打印植入物市场规模达8.23亿美元;2024年3D打印植入物的医疗市场规模达96.39亿美元,其中3D打印植入物的市场规模达81.2亿美元。

后路腰椎间融合器——Stryker的产业化之路

相比国际市场,中国骨科植入行业整体渗透率低于欧美国家。相比国际品牌,国产品牌在创伤类植入物中的占比相对大,而在关节和脊柱植入物中国产品牌占比低于国际品牌。

根据Rost&Sullivan,中国骨科植入物市场规模在2012年达95.4亿元,2015年达166亿元,2017年预计将达到218亿元。现阶段我国创伤类植入物的占比大于关节和脊柱植入物,但关节和脊柱的总量和占比提升是大势所趋。

FDA 已批准了85多个3D打印植入物,据了解,获得FDA 批准的3D打印植入物生产厂商主要包括两类群体:

-Stryker、Zimmer 等骨科医疗器械巨头

-专注于提供于提供骨科植入物3D打印解决方案的企业

CFDA 批准了2个3D打印植入物:髋关节系统和人工椎体,据了解,其中包括爱康医疗的髋关节。

此前史赛克3D打印的后路腰椎间融合器获得FDA批准,并于2016年第二季度正式推向市场。这种医疗植入物可为患有退行性椎间盘疾病、I级滑脱和退变性脊柱侧凸的病人提供稳定腰椎的固定效果。

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