慧聪印刷网

中国医药包装协会表示注射剂未要求一律用中性硼硅玻璃包装

http://www.printing.hc360.com2013年05月10日10:24 来源:经济参考报 T|T

    慧聪印刷网中国医药包装协会相关人员9日对《经济参考报》记者表示,目前碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装并未停止使用,但是使用钠钙玻璃瓶包装需进行相容性实验。

    据悉,碳酸氢钠注射液外包装有玻璃瓶、软袋,其中玻璃瓶包括钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。钠钙相关公司股票走势XD中国医20.64+0.733.67%玻璃瓶价格最低,而中性硼硅玻璃瓶属于高端产品、价格最高。

    原国家药监局2012年11月8日颁布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。该《通知》规定,对生物制品、偏酸偏碱及对ph敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。换言之,只要符合双1级标准企业就可以使用,文件中并没有要求所有药品一定采用中性硼硅玻璃。

    原国家药监局相关人员表示,通知中明确“发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时,应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。

    “由于行业现状况,企业做相容性实验时间有长有短,不能划定过渡期限等因素。”中国医药包装协会相关人员指出,国外由于经济基础好,已经用上了中性硼硅玻璃瓶。

    一位业内人士告诉记者,对于钠钙玻璃瓶,国内外专家达成一致意见是,如果相容性验证合格就能继续使用,但为了预防产品风险,必须缩短药品的有效期;如果相容性验证不合格,就要停止使用。

责任编辑:牛文娟

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

胶印CTP数码印刷绿色印刷包装更多>>

慧聪市场

一周话题人物 [人物关注排行榜]

陈贻进
[陈贻进] 凸显优势,与众不同
富士施乐始终在考虑帮助客户在竞争中凸显他们的优势,帮助他们自己的客户,实现服务的增值...[详细]
于永湛
[于永湛] 印刷技能大赛步入三化轨道”
印刷行业职业技能大赛成为迄今全国印刷业内规格高、动员和参与范围广、组织严谨、制度规范的赛事...[详细]
[蔡连成] 一如既往支持技能大赛
今年,第三届大赛即将拉开帷幕,海德堡公司也无比荣幸地再度成为大赛的合作伙伴和赞助单位...[详细]
资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 王德茂 中国印刷及设备器材工业协会 特别顾问
王德茂
王德茂
中国印刷及设备器材工业协会 特别顾问
2 蔡连成 海德堡中国有限公司 首席执行官
蔡连成
海德堡中国有限公司 首席执行官
3 蔡万清 三鑫国际集团 董事长
蔡万清
三鑫国际集团 董事长
4 徐建国 中国印刷及设备器材工业协会 理事长
徐建国
中国印刷及设备器材工业协会 理事长
5 陆长安 中国印刷及设备器材工业协会 秘书长
陆长安
中国印刷及设备器材工业协会 秘书长
6 邓显才 重庆三润才印刷设备制造有限公司 总经理
邓显才
重庆三润才印刷设备制造有限公司 总经理
7 陈贻进 富士施乐(中国)有限公司 副总裁
陈贻进
富士施乐(中国)有限公司 副总裁
8 沈黎阳 北京今日风景印刷有限公司 总经理
沈黎阳
北京今日风景印刷有限公司 总经理
9 刘铁夫 广州博宏印务咨询有限公司 总经理
刘铁夫
广州博宏印务咨询有限公司 总经理
10 边继庆 山东信川机械有限责任公司 总经理
边继庆
山东信川机械有限责任公司 总经理
收起